Wnioski: Epidiolex to roztwór doustny zawierający CBD w stężeniu molekularnym 100 mg/ml. W dniu 25 czerwca 2018 r. Epidiolex został zatwierdzony przez amerykański Departament Żywności i Leków jako lek do leczenia pacjentów z chorobami przebiegającymi z dużymi napadami drgawkowymi. Oznaczało to wejście naturalnych wyciągów z konopi na rynek farmaceutyczny zdominowany od dawna przez chemię. Lek Epidiolex, znany jako pomoc dla pacjentów z padaczką, zaleca się stosować w dawce początkowej 2,5mg/kg masy ciała, dwa razy dziennie. Wyższe dawki mogą być przyjmowane wyłącznie na zalecenie lekarza.

Stosowanie kannabidiolu lub oleju CBD w leczeniu padaczki jest bez wątpienia jedną z najgorętszych debat toczących się obecnie w środowisku medycznym. Chociaż istnieje wiele sprzecznych argumentów, wiele badań przeprowadzonych na przestrzeni lat potwierdziło skuteczność CBD w wielu schorzeniach neurologicznych.

Przez dziesiątki lat marihuana (Cannabis sativa) była narkotykiem z listy I (uznawanym za nielegalny). Jednak obecnie Epidiolex, doustny roztwór CBD, jest powszechnie akceptowany jako lek na receptę stosowany w leczeniu napadów padaczkowych, zwłaszcza epilepsji. Wiele osób ze zgłoszonymi napadami potwierdziło jego skuteczność na długo przed jego zatwierdzeniem. Co więcej, obecnie stał się on czymś w rodzaju modnego produktu wellness. Czytaj dalej, a znajdziesz przydatne informacje na temat leku Epidiolex.

SPIS TREŚCI

• Co to jest Epidiolex i czy rzeczywiście został zatwierdzony przez FDA?
• Jakie są jego zalety?
• Jak stosować lek Epidiolex?
• Czy istnieją zalecane dawki?
• Czy występują działania niepożądane?
• Jakie środki ostrożności należy podjąć?
• Podsumowanie

Co to jest Epidiolex i czy rzeczywiście został on zatwierdzony przez FDA?

Epidiolex to lek na bazie kannabidiolu (CBD) pochodzenia roślinnego. Najprościej mówiąc, jest to doustny roztwór kannabidiolu o smaku truskawkowym. Najlepsza część? Jest to niepsychoaktywny ekstrakt z rośliny marihuany, który nie ma wpływu na umysł. Wynika to z faktu, że nie zawiera on THC (tetrahydrokannabinolu), głównego składnika psychoaktywnego rośliny. Epidiolex (CBD) jest obecnie najnowszym lekiem stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych, zwłaszcza zespołu Lennoxa-Gastauta i zespołu Dravet. Dwie rzadkie i straszne formy padaczki, które rozpoczynają się w dzieciństwie.

25 czerwca 2018 r. Epidiolex został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako farmaceutyczna, wysoce oczyszczona postać kannabidiolu do leczenia pacjentów z padaczką. Chociaż inne syntetyczne formy THC zostały zatwierdzone już wcześniej, to zatwierdzenie jest dość niezwykłe, ponieważ po raz pierwszy lek wykonany z naturalnej "samej rośliny konopi" zostaje zatwierdzony przez FDA. To z czasem przyczyniło się do jego popularności. Zarówno dorośli, jak i dzieci w wieku co najmniej dwóch lat mogą teraz stosować CBD w leczeniu napadów.

Jakie są jego zalety?

Nie sposób przecenić korzyści płynących ze stosowania CBD w leczeniu padaczki - zwłaszcza w zmniejszaniu częstotliwości napadów. Zostało to potwierdzone w trzech dużych badaniach klinicznych. Badania te przeprowadzono na około 516 dzieciach, które cierpiały na zespół Dravet lub zespół Lennoxa-Gastauta. Według doniesień, dzieci te zwykle doświadczały wielu napadów dziennie, co prowadziło do wysokiego wskaźnika śmiertelności. Jednak po podawaniu CBD przez pewien okres czasu, dane z badań wykazały skuteczność CBD i jego właściwości przeciwnapadowe. Zaobserwowano również silne dowody na zmniejszenie najgorszych objawów tego rodzaju padaczki.

Tak więc osobom, które walczyły z napadami, zwłaszcza tymi związanymi z padaczką, ten nowy lek pomaga zmniejszyć liczbę napadów, których doświadczają. Co więcej, chociaż lek ten jest przeznaczony do leczenia padaczki, odnotowano również inne korzyści terapeutyczne w schorzeniach neurologicznych, takich jak przewlekły ból i lęk.

Jak stosować lek Epidiolex?

Zaleca się stosowanie tego leku, ściśle przestrzegając wszystkich zaleceń lekarza. Lek podaje się doustnie (doustnie), zasadniczo dwa razy na dobę. Można go przyjmować z jedzeniem lub bez, ale należy trzymać się jednego schematu. Najlepszym sposobem podawania leku Epidiolex jest użycie skalibrowanego urządzenia (w przeciwieństwie do innych leków, które mogą zalecać użycie łyżki stołowej). Lekarz poda pacjentowi strzykawkę doustną. Służy ona do dokładnego odmierzania przepisanej dawki w dowolnym momencie. Na początku są to zwykle mniejsze dawki i można je stopniowo zwiększać, aby utrzymać reakcję organizmu pod kontrolą. Jeśli lekarz z jakiegoś powodu zmieni dawkę, należy pamiętać o przyjmowaniu leku o tej samej porze każdego dnia.

Czy istnieją jakieś zalecane dawki?

Stosowanie leku Epidiolex jest ściśle oparte na zalecanych dawkach, zwłaszcza przez lekarza. Dawka jest zwykle obliczana w przeliczeniu na masę ciała. Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na dawkę, to historia choroby i inne leki przyjmowane w danym momencie. Na początek pacjentom zaleca się stosowanie dawki 2,5 mg/kg dwa razy na dobę. Następnie można przejść do większych dawek, takich jak 5mg/kg dwa razy dziennie. W przypadku, gdy organizm jest w stanie tolerować wyżej wymienione dawki, a wymagane jest większe zmniejszenie liczby napadów, zaleca się stosowanie dawki maksymalnej 10 mg/kg dwa razy na dobę. Najwyższa zarejestrowana dawka to 20 mg/kg mc. jednorazowo na dobę.

Czy występują działania niepożądane?

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku, badania kliniczne wykazały, że kannabidiol może powodować skutki uboczne. Niektóre z nich mogą ustąpić w miarę przystosowywania się organizmu do leczenia. Jeśli jednak nie ustępują, należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia. Do najczęstszych skutków ubocznych należą jednak

• Biegunka
• Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (transaminaz)
• Infekcje
• drażliwość
• Złość/ agresja
• Ból dolnej części pleców lub boku
• Zmęczenie
• Utrata apetytu
• Bezsenność
• Agitacja
• Wysypka
• Senność/zawroty głowy/ senność
• Niska jakość snu
• Uszkodzenie wątroby

Jakie środki ostrożności należy podjąć?

Stosowanie CBD w leczeniu napadów drgawkowych musi odbywać się z uwzględnieniem ważnych wskazówek, aby uniknąć niepożądanych skutków stosowania leku. Oto kilka rzeczy, o których należy pamiętać:

• Lek nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• Lek należy zawsze dokładnie odmierzać za pomocą dobrze skalibrowanego urządzenia, aby uniknąć zmiany dawki.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą i w temperaturze pokojowej.
• Nie zaleca się przechowywania leku w lodówce lub zamrażarce.
• Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie jakiekolwiek choroby wątroby lub inne zaburzenia neurologiczne, poinformuj o tym lekarza.
• Zaprzestając stosowania CBD, nie należy robić tego w mgnieniu oka. Należy stopniowo zmniejszać dawki.
• Spożywanie wysokotłuszczowych lub wysokokalorycznych posiłków podczas przyjmowania tych leków może zwiększyć stopień wchłaniania leku.
• Osoby przyjmujące ten lek powinny być monitorowane pod kątem wszelkich form nadwrażliwości.
• W przypadku stosowania w okresie ciąży nie ma zarejestrowanych danych dotyczących jego szkodliwości dla nienarodzonego dziecka.
• Niektóre badania sugerują, że stosowanie leku w okresie karmienia piersią może nie być bezpieczne.

Wniosek końcowy

Gdyby Epidiolex nie był korzystny, z pewnością nie zostałby zatwierdzony przez FDA. Wielu badaczy i specjalistów medycznych uważa, że to tylko jeden kamień milowy, który doprowadzi do dalszych pozytywnych zmian w branży medycznej marihuany. Co więcej, naukowcy badają również ukryty potencjał innych związków konopi w celach terapeutycznych. Możemy mieć tylko nadzieję na kolejne pozytywne przełomy.